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Thursday 9 August 2018

中国的原料药的质量令人担忧(专制国家就是这样,几乎一切都是乱糟糟)


近日,安永驻中国的合伙人林江翰说,“许多中国原料药公司没有严格遵循既定的制造流程,也不严格记录数据。”他还说,“由于人手不足,中国监管当局没有对原料药生产商进行足够的抽查。”由于中国是全球最大的活性药物成分(API,即原料药)供应方,近几周的药品安全丑闻突显了中国监管不力给国际消费者带来的风险。根据英国药品监管机构的数据,中国制造商占全球原料药产量的40%。7月那些丑闻中第一起的问题就出在原料药上。欧洲药品管理局(EMA)与美国食品药品管理局(FDA)针对一种由中国浙江华海药业供应的、用于生产降压药的原料含有致癌杂质发出警告,导致一系列受影响药物被召回。随后,北京方面宣布,中国售出了数十万支不合格的疫苗,引起了公众的强烈抗议。北京方面称,中国拥有数千家原料药生产商,去年的原料药出口额达290亿美元,中国的生产商还为梯瓦制药等仿制药制造商以及强生、诺华等跨国公司供应原料。据业内估计,在美国使用的原料药中,约有80%来自中国和印度。FDA对中国制药企业发出的警告数量从2014年的5次跃升至去年的22次,收到警告是被放入进口黑名单的前奏。印度企业也经常收到警告,但过去两年,中国企业收到的警告比印度企业多。此外,需要了解的是,在美国,FDA实施检查不会事先宣布,但在中国,厂商通常事先就知道FDA要来检查。这显示,因质量问题而曝光的中国药厂很可能也只是冰山一角,中国原料药供应质量令人担忧。
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专制国家就是这样,几乎一切都是乱糟糟。只要一件事物/现象不是立刻会威胁到共匪的统治,共匪根本就是不予理睬, 放任自流,根本不会在乎该事物/现象危害公众的利益(比如生命安全/健康)

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